Aktualności
Porozumienie o współpracy między Rzecznikiem Praw Pacjenta a Prezesem Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
W dniu 8 października br., Rzecznik Praw Pacjenta oraz Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych podpisali Porozumienie o współpracy w zakresie wspólnych działań upowszechniających wiedzę o bezpiecznej farmakoterapii oraz informacji na temat zgłaszania niepożądanych działań produktów leczniczych.
Podczas briefingu "Dobro pacjenta - najwyższym celem", zorganizowanego z okazji podpisania Porozumienia o współpracy, Grzegorz Cessak Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL) przedstawił najbliższe wspólne zamierzenia:
Informacja wyjaśniająca wątpliwości pacjentów związane z symbolem "odwróconego czarnego trójkąta", który od niedawna znajduje się na ulotkach niektórych leków.
Od 1 września 2013 r. ulotki dla pacjenta i charakterystyki produktu leczniczego niektórych leków są oznaczone symbolem czarnego odwróconego trójkąta. Symbol ten oznacza dodatkowe monitorowanie leków i dotyczy produktów leczniczych, których profil bezpieczeństwa jest szczególnie wnikliwie oceniany tj. przede wszystkim leków od niedawna stosowanych. Nie oznacza to jednak, że są to leki, których używanie obarczone jest większym ryzykiem.
http://www.urpl.gov.pl/aktualnosci/informacja-prezesa-urzedu-z-dnia-1-pazdziernika-2013-roku-o-kampanii-informacyjnej-poswieconej-dodatkowemu-monitorowaniu-produktow-leczniczych-2
- Informacja o kampanii propagującej zgłaszanie działań niepożądanych przez pacjentów, ich przedstawicieli ustawowych lub opiekunów faktycznych, których doświadczyli lub które obserwowali u osób trzecich - http://dzialanianiepozadane.urpl.gov.pl/
Prezes URPL podkreślił, że działaniem niepożądanym produktu leczniczego jest każde niekorzystne i niezamierzone działanie leku (niezależnie od tego, czy lek był stosowany zgodnie ze wskazaniami, czy niezgodnie z jego przeznaczeniem i właściwościami) oraz zapewnił, że symbol czarnego trójkąta nie oznacza, że dany lek nie jest bezpieczny dla pacjentów. Krystyna Barbara Kozłowska Rzecznik Praw Pacjenta wyraziła przekonanie, że dzięki podpisanemu Porozumieniu i wspólnym działaniom na polu edukacyjnym, promocyjnym i informacyjnym wzrośnie bezpieczeństwo polskich pacjentów.
Na stronie internetowej Biura Rzecznika Praw Pacjenta w specjalnym banerze można zapoznawać się z umieszczanymi na bieżąco informacjami w zakresie wspólnych inicjatyw.
